С 15 декабря 2002 введены в действие новые правила проведения сертификации лекарственных средств, утвержденные Постановлением Госстандарта России. Из них следует, что лекарственные средства будут сертифицироваться по двум схемам: контроль серии препарата и сертификация системы качества и производства. Отечественные или иностранные предприятия при успешном прохождении процедуры получают сертификат системы качества. Это документ, по которому предприятие, производящее лекарственные средства, гарантирует его качество на протяжении всего существования препарата на рынке. Обязательную сертификацию лекарственных средств проводят органы по сертификации, аккредитованные в Системе сертификации ГОСТ Р в установленном порядке. В настоящее время в России восемь подобных организаций. Государственный контроль за сертифицированными лекарственными средствами проводится территориальным центром контроля качества, аккредитованным Министерством здравоохранения Российской Федерации. В Чувашской Республике эту функцию выполняет РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения ЧР.