Маркировка лекарственных препаратов

- Маркировка лекарственных препаратов (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения)

- Фармация

14 ноября Росздравнадзор провел видеоселекторное совещание с  регионами по вопросам реализации пилотного проекта «Система маркировки лекарственных препаратов». От Чувашской Республики в совещании приняли участие заместитель министра здравоохранения Светлана Ананьева, представители Росздравнадзора по Чувашской Республике, Медицинского информационно-аналитического центра и аптечной сети ГУП «Фармация».

Напомним,  10 ноября 2017 года Государственная Дума Российской Федерации единогласно приняла в первом чтении законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием контрольных знаков.

«Законопроект предусматривает внедрение на всей территории РФ федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для целей идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения», - говорится в пояснительной записке.

Также документом предусматривается порядок нанесения, утверждение требований к формату информации, которую содержат контрольные (идентификационные) знаки, установление административной ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения контрольных (идентификационных) знаков.

Проект по маркировке лекарственных средств является одним из инструментов «умного контроля», который внедряется в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности.

Главной задачей  приоритетного проекта является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов и предоставление неограниченному кругу потребителей (граждан) возможности проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте; обеспечение прозрачности и развития справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке.

На первом этапе реализации пилотного проекта (с 1 февраля 2017 г. до 31 декабря 2017 г.) будет проведен эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения на добровольной основе для ограниченного набора препаратов преимущественно из перечня 7ВЗН на полной модели товарной цепи от производителя до конечного потребителя.

На втором этапе (с 1 января 2018 г. до 31 декабря 2018 г.) будет проведена обязательная маркировка всех 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

По состоянию на 13.11.2017 в системе зарегистрированы:

- 130 участников, в том числе отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов; организации оптовой торговли; аптечные сети и медицинские организации;

-  38 лекарственных препаратов;

-  свыше 900 тыс. упаковок промаркированных препаратов.

На территории Чувашской Республики в пилотном проекте участвуют Республиканский клинический онкологический диспансер, на базе которого будет создан центр компетенции по маркировке лекарственных препаратов, и 24 пункта отпуска аптечной сети ГУП «Фармация», из которых 5 расположены в городах и 19  - в сельских районах.